https://www.consilium.europa.eu/el/policies/coronavirus/covid-19-research-and-vaccines/
Η ανάπτυξη και διανομή αποτελεσματικού και ασφαλούς εμβολίου κατά της COVID-19 είναι η λύση και ο ακρογωνιαίος λίθος της αντίδρασης της ΕΕ στην πανδημία COVID-19.
- Πώς τα εμβόλια mRNA σε προστατεύουν από την νόσο COVID-19
Στις 27 Δεκεμβρίου 2020 ξεκίνησε στην Ευρωπαϊκή Ένωση ο εμβολιασμός κατά της νόσου COVID-19. Επί του παρόντος τα εμβόλια αποστέλλονται σε όλα τα κράτη μέλη ταυτόχρονα και υπό τους ίδιους όρους.
Ανάπτυξη ασφαλούς εμβολίου κατά της COVID-19
Ο εμβολιασμός παίζει κεντρικό ρόλο στη διάσωση ζωών, τον περιορισμό της πανδημίας, την προστασία των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και την ανάκαμψη της οικονομίας μας.Έγκριση εμβολίων κατά της COVID-19 στην ΕΕ
Ολόκληρος ο κόσμος συμμετείχε στον αγώνα για την ανάπτυξη ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου κατά της νόσου COVID-19. Παρά την πίεση, τα εμβόλια κατά της COVID-19 αναπτύσσονται σύμφωνα με τις ίδιες προδιαγραφές ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που ισχύουν για όλα τα άλλα εμβόλια. Όπως γίνεται με όλα τα εμβόλια, οι επιπτώσεις των εμβολίων κατά της COVID-19 ελέγχονται πρώτα στο εργαστήριο, σε πειραματόζωα και στη συνέχεια σε εθελοντές.
Η ΕΕ συντονίζει την έγκριση των εμβολίων μέσω των ανεξάρτητων επιστημονικών γνωμοδοτήσεων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Η διαδικασία αξιολόγησης είναι συνήθως χρονοβόρα. Ωστόσο, λόγω της κατάστασης έκτακτης ανάγκης που έχει διαμορφωθεί παγκοσμίως, ο EMA αξιολογεί τις αιτήσεις των παρασκευαστών εμβολίων κατά της COVID-19 όσο το δυνατόν ταχύτερα:
- παρέχοντας έγκαιρα κατευθύνσεις στους παρασκευαστές εμβολίων κατά της COVID-19 ώστε να προετοιμαστούν για την υποβολή αίτησης έγκρισης
- εφαρμόζοντας γρήγορες διαδικασίες κυλιόμενης αξιολόγησης
- αξιολογώντας τα βασικά δεδομένα σχετικά με τα εμβόλια κατά της COVID-19 αμέσως μόλις είναι διαθέσιμα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εκδώσει θετική σύσταση προς την ΕΕ για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά υπό όρους, μόνον εφόσον τα επιστημονικά στοιχεία δείξουν ότι το εμβόλιο πληροί τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Έως τώρα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας στην αγορά υπό όρους για τρία εμβόλια κατά της νόσου COVID-19, κατόπιν των θετικών αξιολογήσεων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων:
- Το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer εγκρίθηκε στις 21 Δεκεμβρίου 2020
- Το εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε στις 6 Ιανουαρίου 2021
- Το εμβόλιο της AstraZeneca εγκρίθηκε στις 29 Ιανουαρίου 2021
Επιπλέον, η ΕΕ αξιοποιεί όλες τις υφιστάμενες δυνατότητες ευελιξίας για να επιταχύνει την έγκριση και άλλων πιθανών εμβολίων προς χρήση στην ΕΕ. Για την ΕΕ, προϋπόθεση για την έγκριση των εμβολίων κατά της COVID-19 είναι να αποδεικνύεται από τα επιστημονικά στοιχεία ότι τα οφέλη τους είναι μεγαλύτερα από τους ενδεχόμενους κινδύνους: